ABSTRACT
A utilização de biomateriais para a recuperação de defeitos ósseos tem recebido uma grande atenção dos pesquisadores e clínicos, isso devido aos bons resultados obtidos nos últimos anos. Além disso, o mercado tornou-se muito promissor para as empresas que dominam essa tecnologia. No caso de produtos derivados de tecidos bovinos, a preocupação com a rastreabilidade da matéria-prima, o controle dos processos de fabricação e a garantia da biossegurança do material produzido devem ser pontos fundamentais na escolha do profissional. O objetivo do presente trabalho foi avaliar e caracterizar com ensaios laboratoriais o Bonefill, material produzido pela Bionnovation Biomedical S/A, a partir de osso cortical bovino. Teste de hipersensibilidade, avaliação do potencial de citotoxicidade, ensaio de toxidez aguda sistêmica, teste de irritação cutânea, ensaio de implante, teste de mutação gênica reversa e avaliação histológica de defeitos ósseos foram realizados para caracterização do material atendendo a exigência da ISO 10993. Os resultados demonstraram a eficácia do osso bovino Bonefill como material para preenchimento de defeitos ósseos em animais. Dentro das limitações do presente estudo, conclui-se a biocompatibilidade e biossegurança do produto como substituto ósseo em tratamentos regeneradores para tecido com técnica de enxertos ósseos.
The use of biomaterials for the repair of bone defects has received great attention from researchers and dentists that due to good results in last years. Moreover, the market has become very promising for companies that dominate the technology. In the case of products derived from bovine tissues, the concern with the traceability of raw materials, control of manufacturing processes and ensuring the biosecurity of the material produced should be key points in the choice of occupation. The purpose of this was assessed and laboratory tests to characterize the material produced by Bonefill Biomedical Bionnovation SA from bovine bone cortical. Evaluation hypersensitivity, test for in vitro cytotoxicity , test for systemic toxicity, test for irritation an delayed-type hypersensitivity, test implant, gene reverse mutation test and histological evaluation of bone defects were performed to characterize the material given the requirement of ISO 10993. The results demonstrated the effectiveness of bovine bone Bonefill as material to fill bone defects in animals. Within the limitations of this study, it is the biocompatibility and biosafety of the product as bone substitutes in treatments for regenerating tissue with a technique of bone grafts.